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八大药企的38亿研究开发支出怎么花的,坐拥肆十

发布时间:2019-11-26 14:40编辑:生命科学浏览(86)

    八大药企的38亿研发费用怎么花的? 医药上市公司的年报正在陆续发布,药企的研发费用向来引人关注,米内网统计了已公布年报中研发费用较高的8家企业,看看他们投入了多少钱搞研发?钱都花在了哪些地方?

    据资料显示,上海医药有24个制剂单品和系列销售过亿元,参麦注射液销售额超7亿元,硫酸羟氯喹片、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液销售额均超过4亿元;华东医药已形成稳定的产品梯队,销售规模上亿元以上的产品有7个;复星医药有19个制剂单品和系列销售过亿元,非布司他片、羟苯磺酸钙等产品为首次过亿,小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽系列等产品销售额均超过5亿元。

    复星医药、上海医药等8家药企2015年的研发投入都超过3亿元,合计投入38.57亿元,比去年同期增长28.64%,远远高于营收的增幅,显示医药企业对研发投入越来越重视。

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    目前来看,研发投入最高的是复星医药,高达8.3亿元。研发投入增长都比较快,增幅全部在两位数以上,增幅最快的信立泰高达117.76%,占医药工业营收最高的信立泰达到9.05%,最低的人福医药也有4.02%。

    据统计数据显示,2016年1-9月,上海医药营业收入已达905.17亿元,在行业中独占鳌头,全年营收将有望突破千亿;营业收入在100亿-200亿元的有2家,50亿-100亿元的有2家,10亿-50亿元的有5家。

    值得关注的是,这几家药企都很重视药品的二次开发,其中上海医药49.56%的研发费用投向二次开发,占比近一半。

    浙江医药、新和成、华东医药、海正药业、康恩贝在2016年1-9月的净利润已超过2015年全年;上海医药与复星医药净利润均超过20亿元,分别同比增长12.78%和15.12%;净利润在10亿-20亿元的有华东医药和恒瑞医药2家。

    有7家药企披露了研发人员数量,规模都不小,最多的天士力912人,最少的丽珠医药373人;研发人员数量占比最高的是信立泰,达18.30%,最低的是上海医药,2.14%,由于上海医药营收以医药商业为主,占比较低也在意料之中。

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    下面我们看看每个企业2015年的研发状况。

    研发投入在医药行业中是衡量企业未来发展的一个重要指标,近年,国家政策大力支持研发创新,医药企业的研发水平有所提升。数据显示,2016年1-6月复星医药、恒瑞医药研发投入均近5亿元;2015年,复星医药、恒瑞医药和海正药业研发投入均超8亿元,所占营收比例在行业中名列前茅。

    2015年公司研发投入83020.33万元,其中研发费用化支出人民币67,003.58万元,较2014年增长18.75%;药品制造与研发板块的研发费用为人民币53,758.51万元,占药品制造与研发板块业务收入的比重达到6%。报告期内,1个生物1类创新药、2个2类生物类似药、2个1.1类创新药、10个国内尚未上市的3.1类新药已向国家食药监总局提交临床申请;23个产品获得临床批件。此外,湖北新生源的精氨酸原料药、二叶制药的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠通过CFDA上市批准,重庆药友的盐酸文拉法辛片通过FDA上市批准。

    三巨头领军江浙沪上市药企上海医药

    报告期内,本集团投资了专注于发现和研发创新前沿的蛋白质药物的临床研发公司Ambrx,持续提升药品研发能力;投资了美国日间手术中心SovereignMedical约30%的股权,进一步摸索新医疗服务模式未来在中国市场的借鉴与实践。

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    本集团在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目161项,40个项目正在申报进入临床试验、13个项目正在进行临床试验、41个项目等待审批上市,预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续提升打下良好基础。

    2016年1-9月,上海医药营业收入905.17亿元,同比增长14.52%。归属于上市公司股东的净利润24.57亿元,同比增长12.78%。医药工业实现营业收入93.96亿元,同比增长5.76%,毛利率52.21%。其中60个重点产品实现销售收入51.85亿元,同比增长6.98%,占工业销售收入的比重为5.18%,重点产品平均毛利率 69.11%。

    报告期内,本公司研发投入合计61,769.08万元,占公司工业销售收入的5.22%,其中,26.98%投向创新药研发,23.46%投向首仿、抢仿药研发,49.56%投向现有产品的二次开发。

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    报告期内,公司申请发明专利110件,获得发明专利授权51件,截至报告期末,公司拥有发明专利共计267件。报告期内,公司研发上市的新产品销售收入为17.07亿元,约占公司工业销售收入的14%。

    2015年,上海医药60个重点品种销售收入67.90亿元,同比增长12.52%,销售占工业比重57.43%,重点品种毛利率67.04%。收入超过1亿元产品达到24个,在前五品种里,心血管系统占了3个,参麦注射液更以7.24亿元销售额独占鳌头。据资料显示,上海医药预计2016年销售收入超过1亿元的大品种有25个。

    2015年度,公司获得生产批件6个,获得临床批件16个,申报生产批件8个,申报临床批件14个。

    截至2015年末,按现有批文计数,上海医药共有300个品种入围《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》,其中,西药210个品种共893个品规,中成药90个品种共205个品规。

    2015年,公司研发投入5.03亿元,占公司营业收入比例3.81%,占医药工业收入比例为7.90%.

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    截止到报告期末,公司共有在研项目共61个,包括中药24项,化学药23项,生物药9项,国际化项目5项;含1类新药11项。

    上海医药研发投入主要涵盖化学药、中药和生物制品,包括创新药、仿制药和已上市品种的二次开发等。其中,26.98%投向创新药研发,23.46%投向首仿、抢仿药研发,49.56%投向现有产品的二次开发。申请发明专利110件,获得发明专利授权51件,截至2015年末,拥有发明专利共计267件。

    其中国内研发项目56个,处于申报生产阶段3个,临床研究阶段项目12个,申报临床10个,床前研究项目32个;国际研发项目5个,报告期末申报新药批件1个,处于III临床研究阶段项目1个,临床前研究3个。主要领域包括:抗肿瘤、心脑血管、妇科、消化系统、神经系统等。

    2016年前三季度,新增重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液、拉考沙胺原料药及片剂、羧基麦芽糖铁原料药及注射液、舒更葡糖钠原料药及注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等五个品种的临床批文9个,甲状腺粉申报生产批文1个,注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物和丙酸倍氯米松气雾剂申报临床批文2个。

    2015年底,公司及主要子公司拥有专利总数1364件,其中发明专利1219件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利436件,养血清脑颗粒拥有专利96件。报告期内,公司及主要子公司专利申请及授权分别为39件及59件,其中发明专利新申请及授权分别为34件和45件。

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    报告期内,公司直接及间接用于研发方面投入总额约49,558.40万元,相比去年同期上升28.16%,占报告期内经审计公司营业收入总额的5.73%,资产净额的6.78%.报告期内本公司研发投入主要用于新产品研发及现有产品和项目技术升级改造等。

    2016年上半年,华东医药营收122.44亿元,归属于母公司的净利润8.23亿元,其中,制造业实现营收29.75亿元;2015年,营业收入217.27亿元,归属于母公司的净利润10.97亿元,其中,制造业实现营收47.36亿元,同比增长29%。

    公司历来重视生产工艺技术创新及新产品的研发,拥有多项专利及核心技术。海滨制药美罗培南已通过欧盟EU-GMP认证,无菌美罗培南已通过欧洲药品质量管理局CEP认证。丽珠集团下属原料药生产企业通过FDA现场检查的品种共9个,取得国际注册证书共24个。

    华东医药以科研与市场为中心,专注专科、特殊用药,是品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业,已形成稳定的产品梯队,销售规模上亿元以上的产品有7个,在免疫移植、糖尿病、消化道和肾病治疗领域市场份额均保持国内厂家领先。

    报告期内,本公司重点研发领域单抗注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验且符合预期;注射用重组人绒促性素和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究,正在开展工艺放大研究和临床用药生产;

    除了继续保持原有的糖尿病、发酵虫草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系统等四大产品领域的优势外,还将积极通过加强新产品研发,重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血管等领域的竞争优势。

    截至2015年底,本公司共计在研产品153个,重点在研产品44个。

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    2015年度公司研发支出40,375.00万元,同比增长20.97%,占当年营业收入4.02%,主要系公司为充实产品储备、培育长期竞争力,坚持自主研发创新,对研发项目的软硬件投入持续增加所致。

    据资料显示,2015年华东医药及控股子公司直接、间接用于研发方面的支出总额21,774.43万元,同比增长7.34%,占公司经审计净资产比例的6.71%,占营业收入比例约4.60 %。

    公司业务现已覆盖了欧美成熟市场以及非洲、南美、东亚等新兴市场。报告期内,武汉普克软胶囊生产基地以零缺陷通过美国FDA核查认证,产品供不应求,产能利用率达100%;美国普克2015年度实现美国市场销售规模达2亿元,盐酸美金刚片ANDA申请获得美国FDA批准;宜昌人福片剂及硬胶囊生产基地通过UL-STR、Beckloff、Tillomed等公司的质量审计和社会责任审计,并已正式投产,位于马里的人福非洲药厂已正式投产运营;公司的国际化业务进入快速发展阶段。

    华东在继续巩固拓展免疫抑制剂、糖尿病及胃肠道用药领域产品研发和工艺改进前提下,重点开拓抗肿瘤药物领域,加快开发超级抗生素及心血管药物。研发支出主要用于对外支付华东医药集团新药研究院的技术服务,专利服务、支付其他科研合作单位的项目费用、以及自身新药报批所需的原料药等采购、产品工艺改进和中试实验研究等。

    报告期内,公司在研化学一类新药注射用磷丙泊酚钠、化学一类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、化学三类新药咪达唑仑口服溶液、生物制品人凝血因子VIII等先后获得临床试验批件,盐酸美金刚片ANDA申请获得美国FDA批准,其他在研项目按计划稳步推进,整体研发水平不断提高。

    2015年,已完成5个生产项目及6个临床项目的注册申报,与华东医药新药研究院共同申报的达托霉素国内首家获得生产批文,在开展从新药研究院受让达托霉素的新药技术转让工作的同时,也在按计划进行上市前的准备工作。上述研发项目的推进,为公司未来丰富产品线、经营业绩的持续增长奠定了基础。

    为加强研发实力,2015年公司引进海外专家7人,医药专业博士11人;目前公司医药研发人员已达671人,外聘专家30人,其中享受国务院津贴专家5人,湖北省有突出贡献中青年专家7人,湖北省“百人计划”5人,武汉东湖高新区“3551光谷人才”18人。

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    2015年,集团各领域研发总体情况如下:化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目共29项,已申报临床项目6项,处于临床研究项目4项,已申报生产项目9项。生物药领域共有8个新药在研,其中:处于临床研究阶段项目1项、已申报临床项目3项、临床前研究项目4项;诊断试剂领域已完成实验室研发14项,其中5项已完成试生产正在提交型式检验及临床试验,2项已取得注册证;同时,公司获授国家级"长效微球技术国家地方联合工程研究中心"。

    2015年,复星医药营收126.09亿元,同比增长4.85%,归属于上市公司股东的净利润 24.60 亿元,同比增长16.43%。其中,药品制造与研发实现营业收入89.35亿元,同比增长21.78%;医疗服务实现营业收入13.79亿元,同比增长16.26%。营业收入增长是因为制造业务、医疗服务业务和器械代理业务的收入增长。

    本年度,本集团用于研发方面的相关支出总额约为人民币375.70百万元,同比增加29.54%,约占归属于本公司股东净资产比例8.64%,约占本年度本集团营业总收入比例5.67%。

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    本年度重点研发项目进展情况如下:

    复星医药在药品制造与研发板块继续保持稳定增长,心血管系统、代谢及消化系统、抗感染和抗肿瘤等疾病治疗领域主要核心产品销售保持较快增长,其中抗感染疾病治疗领域的青蒿琥酯等抗疟系列的销量较上年增长约125.92%。新产品中,心血管系统疾病治疗领域的前列地尔干乳和代谢系统治疗领域的非布司他片的销售快速增长。

    化学及中药制剂:注射用艾普拉唑钠完成临床研究,申报生产已报送广东省食品药品监督管理局;注射用醋酸曲普瑞林缓释微球申报临床已报送国家食品药品监督管理总局;替格瑞洛片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已完成申报生产。

    2015年,共有19个制剂单品和系列销售过亿元,非布司他片、羟苯磺酸钙等产品为首次过亿,小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽系列等产品销售额均超过5亿元。

    生物药制剂:注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体完成Ⅰb/Ⅱa期临床试验,试验结果符合预期;注射用重组人绒促性素和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液成功申请临床研究,正在开展工艺放大研究和临床用药生产;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目成功申请临床研究,已通过药监部门的现场核查;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体、重组全人抗RANKL单克隆抗体、重组人源化抗PD-1单克隆抗体和重组全人抗PD-L1单克隆抗体等抗体新药已开展临床前工艺开发和部分动物试验。

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    诊断试剂:腺病毒金标快速试剂已取得注册证,并已量产;HBV核酸定量试剂盒、HCV核酸定量试剂盒已完成研发,正在准备提交型式检验及临床试验。

    复星医药继续加大研发投入,重点推进生物类似药和创新药的研发。2016年上半年,药品制造与研发板块的研发费用为24,254.50万,占药品制造与研发板块业务收入的5%。2015年研发支出67,003.58万元,同比增长18.75%,其中:药品制造与研发板块研发费用53,758.51万元,占该板块收入的6%。

    本集团近年来加大创新药研发及仿制工作,2014年10月底首仿上市的白云山金戈2015年销售收入超过2亿元,创造了良好的经济效益。

    截止至2015年末,在研新药、仿制药及生物类似药及疫苗等项目161项。2015年,1个生物1类创新药、2个2类生物类似药、2个1.1类创新药、10个国内尚未上市的3.1类新药已向国家食药监总局提交临床申请;23个产品获得临床批件。此外,湖北新生源的精氨酸原料药、二叶制药的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠通过CFDA上市批准,重庆药友的盐酸文拉法辛片通过FDA上市批准。

    截至本报告期末,本集团共有在研产品91个、已申报产品10个,主要领域包括:化学原料药、制剂、生物医药、中药大品种的二次开发等。共申请生产批件10个,申请临床批件2个,共获得药品生产批件3件。

    2015年,在药品制造与研发板块专利申请达89项,其中包括美国专利申请6项、欧洲专利申请4项、日本专利申请2项,PCT申请3项;本集团药品制造与研发板块获得专利授权15项,其中:发明专利9项。

    本集团及合营企业共申请专利56项:其中,发明专利51项,实用新型3项,国外发明专利申请2项;授权专利38项:其中,发明专利获授权34项,实用新型专利授权4项。

    随着行业监管、两票制、招标制度等政策推行,使得医药企业原有的经营模式受到很大的冲击。只有通过研发创新,才能为企业的稳步良性发展提供持续动力,不断提升核心竞争力。

    2015年,根据市场营销的需求,本集团加大力度开展了安宫牛黄丸、滋肾育胎丸、小柴胡颗粒等重点产品的二次开发;开展安宫牛黄丸二次开发的顶层设计,运用分子生物学等技术手段,进行安宫牛黄丸预防中风及抗病毒的机制的研究。基于滋肾育胎丸的产品特性,开展了辅助IVF-ET的全国大规模临床试验研究。

    数据来源:上市公司年报、季报 东方财富网

    报告期内,公司研发投入31,477.51万元,占营业收入9.05%,研发费用大幅度增长,主要是公司加大研发投入和金盟并表所致。

    2015年立项品种8个,申报注册6个品种,全年在研项目26项。2015年新申请36件发明专利(其中包含3件PCT发明专利申请,3件台湾发明专利申请);8件发明专利、5项实用新型专利获得授权,目前拥有有效专利89件,正在申请74件。

    拥有化合物专利的创新药苯甲酸复格列汀已经完成了I期临床,试验结果理想,加快推进中;生物药PTH,III期临床试验结果理想,将于2016年下半年申报生产;独家生物仿制药KGF,具有绝对的领先优势,现已经完成最具挑战的II期入组工作;BF02,处于II期临床阶段,预计2016年进入III期临床。完全可降解的冠脉支架已经进入临床研究阶段。

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