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她是如何打败肿瘤的,荷兰医疗研究所批准为选

发布时间:2019-12-04 01:21编辑:生命科学浏览(192)

    荷兰医疗研究所批准为选择性体内放射疗法提供报销 Sirtex宣布,ZorginstituutNederland(即NetherlandsHealthcareInstitute,荷兰医疗研究所)已经同意为选择性体内放射疗法提供报销,该疗法可以被用于先前化疗不成功或不耐受化疗的结直肠癌肝转移病人。ZIN作出这一决定依据的是重要的临床证据,这些临床证据能证明SIR-Spheres®钇-90树脂微球在治疗这一病人群体方面的效力和安全性。

    作为5个孩子的妈妈,Heather知道如何应付生活丢给她的一切。但是在2014年8月,Heather遇到了她人生中的新挑战,四期结肠癌。

    Sirtex还宣布,IntegraalKankercentrumNederland(即TheNetherlandsComprehensiveCancerOrganisation,荷兰综合癌症组织)将管理新的病人登记注册工作,从而收集和分析关于首批500位根据新报销计划接受SIRT治疗的结直肠癌肝转移病人的治疗数据。

    在2014年的早些时候,Heather就注意到了她出现的一些类似于肠道易激综合征的症状,医生发现Heather肋骨下部位出现的问题,这个部位的异常使Heather无法坐直,但是她感觉不到任何疼痛。随即进行了CT扫描和肠镜检查。

    SIR-Spheres钇-90树脂微球是一种被用于名为“SIRT”的介入性放射治疗/放射性栓塞治疗的医疗器械,能够直接向肝脏肿瘤释放高剂量辐射,进行靶向治疗。这种治疗未来将通过10个专业医疗中心,向荷兰病人提供。

    Heather很快得知她得了结肠癌。她的肝脏被覆盖,肿瘤转移到了她的脊柱,头骨和髋骨。医生认为她的肺部也有肿瘤,但不幸的是,肿瘤太小无法进行穿刺活检。

    结直肠癌是荷兰确诊频率最高的癌症,每年有13,900位新病人出现;它也是该国第二大致死性癌症,每年导致约5200人死亡[1]。当结直肠癌在病人体内其它地方扩散的时候,它通常都会扩散到肝脏。而这样的肝转移将最终导致大部分病人死亡。

    在8月底,Heather开始化疗,尽管她可以耐受化疗,但是她肝脏上覆盖的肿瘤让她的医生非常担心。他建议Heather了解一下选择性内放射治疗。经过咨询另一位经验丰富的专家,医生们认为Heather可以接受这种治疗。

    荷兰乌德勒支大学医学中心(UniversityMedicalCenterUtrecht)的核医学医师MarnixLam教授表示:“对荷兰众多先前化疗和生物治疗失败的结直肠癌肝转移病人而言,此次宣布提供报销真是一个非常好的消息。”

    治疗结束后Heather感觉非常好,她认为在所有的治疗方法和过程中,钇90微球内照射治疗是对她生活影响最小的,她没有感觉到疼痛和不适。

    晚期转移性结直肠癌幸存者、TheDutchIntestinalCancerFoundation董事会成员GerdaSchapers女士说:“我很高兴来自荷兰各地的病人现在能够受益于SIRT这种富有创新精神的疗法,我在三年多前就接受了这种疗法的治疗。”

    11月底,Heather进行了最后一疗程的治疗,在恢复期,她的父亲过来帮她照顾5个孩子。12月中旬,她恢复正常生活,依旧照顾菜园和家庭,但最重要的部分是照顾好她自己和孩子们,一起去度假。

    SirtexMedicalEurope首席执行官NigelLange表示:“我们很高兴,更多患者现在将能从荷兰领先的专业医疗中心那里获得SIR-Spheres。作出同意报销选择性体内放射疗法这一决定表明,SIR-Spheres在支持先前治疗失败的结直肠癌肝转移病人这个患者群体方面具有很强的效力和安全性。”SirtexMedicalEurope隶属于SirtexMedicalLimited,后者是一家开发用于治疗肝脏肿瘤的SIR-Spheres钇-90树脂微球的公司,该公司未来还将继续研究这一疗法的新用途。

    在最后一次随访中,Heather的医生对于她的巨大改变非常的惊讶,他甚至叫来他的护士过来看。医生说他已经五年没有见到这样的治疗结果了。

    什么是选择性体内放射疗法?

    当Heather发现她得了四期结肠癌时,她被告知自己不会死于结肠癌,但有可能会死于肝癌。今天,Heather相信,如果没有钇90微球放射性栓塞治疗,她的生活可能会大大不同。现在,她想把她的故事分享给其他人,希望他们也能获益于钇90微球放射性栓塞治疗,有更好的机会获得更长、更健康和更有意义的生活。

    SIRT是一种非手术疗法,即介入放射科医师通过患者股动脉切口直接插入导管进行治疗,使数以百万计的放射性微球(在SIR-Spheres微球中,超过3000万颗树脂微球涂有放射性钇-90)直接进入肝动脉分支。这些微球通过动脉的血液流入为肝脏肿瘤提供养分的小血管,由于其大小限制而最终停留于此并向肿瘤直接释放高剂量β-射线。由于体内辐射直接作用于肿瘤,患者接受的辐射剂量可能较体外射线治疗高出许多倍。

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    SIR-Spheres微球简介

    如果你的爱人患有结直肠癌并且已经转移至肝脏,接受事实和评估治疗方案是最重要的事情。虽然被诊断为结直肠癌肝转移是非常糟糕的,但是仍有希望。

    SIR-Spheres钇-90树脂微球已获准在澳大利亚、美国产品上市前许可、阿根廷(获得阿根廷国家药物、食品与医疗技术管理局、瑞士、土耳其,以及印度和新加坡等多个亚洲国家使用。此外,SIR-Spheres钇-90树脂微球还在香港、以色列、马来西亚、新西兰、台湾和泰国等多个国家/地区提供。SIR-Spheres钇-90树脂微球在美国获批,与使用氟尿苷的肝动脉内化疗相结合,用于治疗从原发性结直肠癌转化而来的不能进行切除手术的转移性肝癌。SIR-Spheres钇-90树脂微球在澳大利亚、欧盟、阿根廷、巴西,以及印度和新加坡等多个亚洲国家获批,用于治疗不能通过手术进行切除的肝脏肿瘤。

    钇90微球治疗被用于靶向放射治疗,也称为选择性内放射治疗 ,选择性的将内部含有放射物质的微球送入肝脏。由于肝脏独特的血液供应系统,数以百万的微球被直接送至肿瘤部位,而对正常的组织没有损伤。治疗需要在腹股沟切开一个小口,将细小的导管插入直到肝脏,医生在门诊就可以完成手术。

    SirtexMedicalLimited是一家设立在澳大利亚的全球性医药公司,致力于改善肿瘤患者的治疗效果。目前的主打产品是一种针对肝癌的靶向放射治疗产品,称为SIR-Spheres钇-90树脂微球,已经约有55,000剂向40多个国家的900多家医疗中心提供,用于治疗肝癌患者。更多信息,请访问:

    全世界成千上万的患者接受了钇90治疗,目前,只有美国FDA完全批准了钇90 用于治疗肝转移的结直肠癌患者。通过钇90治疗,患者可以获得更长的生存期,提高生活治疗,减缓肿瘤生长。许多研究显示,钇-90微球内放射治疗可使肝癌降期,一些不可手术切除的患者可手术切除,不可移植的患者可接受肝移植手术。

    SIR-Spheres®是SirtexSIR-SpheresPtyLtd.的注册商标。

    重要的安全信息

    几乎所有的治疗和药物都会有副作用。钇90微球放射性栓塞治疗过程中对大部分人来说副作用很小,仅对一小部分人较严重。每一个患者对同一种治疗的反应都可能是不同的。大部分患者会出现腹痛或腹壁紧张,恶心,食欲减退,这些症状通常在一周内消退。患者也有可能会持续低热一周,持续几周感到疲劳。

    在罕见的情况下,少量的微球可能会无意中进入人体的其他器官,如胆囊,胃、肠、肺或胰腺,如果微球进入其他器官,有可能会导致潜在的炎症和溃疡,这些情况是非常少见的,一旦发生,可能需要额外的治疗。

    钇90微球放射性栓塞治疗适合于下列肝癌和肠癌患者

    ■ 对于手术不可治疗且化学治疗无效之大肠直肠肝癌转移病患

    ■ 不可手术之原发性肝癌可用于第二线,化疗药物治疗无效后使用,或直接用于第一线。

    ■ 可第一线搭配Octreotide应用于神经内分泌细胞瘤(NET;Neuroendocrine tumors)

    ■ 生活品质考量,如:年老病患/身体虚弱的病人/对化疗不耐受之病人,皆可将选择性体内放射治疗钇90考虑为第一线治疗

    ■ 钇90微粒可合并化学治疗用于大肠直肠肝转移病患可第一线使用,合并化学治疗药物5-FU Leucovorin可第一线使用,合并化学治疗药物FOLFOX

    ■ 胆管癌(Cholangiocarcinoma)

    ■ 对于疾病恶化且对于多种化疗药物治疗无效之乳癌肝转移病患

    目前美国、德国、新加坡已开展钇90微球放射性栓塞治疗。全美权威癌症中心几乎都已开展,但美国和德国费用高昂,新加坡对患者来说是最好的选择。全球肿瘤医生网可为患者申请钇90专家评估,协助患者接受治疗,详情致电或登录全球肿瘤医生网。

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